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과민성 장 증후군 임상시험 지원자 모집
1. 연구목적
과민성장증후군(설사형) 환자에 대한 삼령백출산과 메녹틸의 병용투여 상호작용(유효성, 안전성) 에 대한 근거 확보
2. 참여대상
18-75세의 성인 남녀로서 과민성장증후군(설사형)으로 진단을 받은 경우
(배변 후 완화되는 복통, 배변 횟수 및 배변 형태 변화와 함께 시작된 복통, 1주에 2회 이상 설사)
3. 제외기준
1) 만성 B 형, C 형 간염 혹은 간경화 환자, 신부전 환자, 유당 불내성 환자, 녹내장 환자
2) 최근 5년이내 대장 내시경이나 대장 조영술 결과 이상 소견이 있는 경우
3) 위 절제술, 결장 절제술, 자궁 적출술 등을 받은 경우
4) 정신 병력이 있는 환자, 알코올 중독자, 약물 중독자
5) 과거 및 현재 암, 자가면역성 질환, 뇌졸중 등 심각한 전신적 질환이 있는 경우(단, 위장관 암을 제외한 암에서 치료 후 5년 내 재발하지 않은 경우 가능)
6) 임산부 및 수유부
7) 최근 30일 이내에 다른 임상연구에서 임상시험용 의약품(위약 포함)을 투여 받은 자
4. 모집기간
2017년 6월 30일까지
5. 연구장소
가톨릭관동대학교 국제성모병원 소화기내과(지하1층). 가정의학과, 한방병원(1층)
6. 연구내용
- 총 80명 대상. 총 5회 방문
7. 연구 참여 시 제공되는 사항
혈액검사 심전도 검사 외 관련 검사비 지원
과민성장증후군에 대표적으로 쓰이는 양약(메녹틸) 및 한약(삼령백출산) 제공
8. 문의 및 신청
연구책임자 : 가톨릭관동대 국제성모병원 한방병원 박태용
담당자 : 연구간호사
원내) 032-290-2794 H.P) 010-2413-9539 메일) csicku913@gmail.com
본 연구는 한국한의학연구원이 주관하는 한약처방의 과학적 근거기반구축을 위한 국가정책연구로 식품의약품안전처의 임상시험계획승인을 받았습니다.
